La FDA aprueba por primera vez un medicamento oral contra la depresión posparto
La Agencia de Alimentos y
Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) ha aprobado por primera vez el uso
de un medicamento oral para tratar la depresión posparto.
El fármaco, que se
comercializará bajo el nombre Zurzuvae, se debe consumir una vez al día durante
14 días, ha explicado en un comunicado el regulador.
La agencia estadounidense ha recordado que, hasta ahora,
"el tratamiento de la depresión posparto solo estaba disponible como
inyección intravenosa administrada por un sanitario en determinados
centros".
Puede producir mareos,
diarrea, somnolencia y fatiga
Los efectos secundarios más
comunes del fármaco son mareos, diarrea, somnolencia y fatiga, entre otros.
Además, el medicamento
incluirá un aviso indicando que su consumo puede afectar a la capacidad de
conducir y operar maquinaria.
"Para reducir el riesgo,
los pacientes no deberían conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos
12 horas después de tomar Zurzuvae", ha explicado la FDA.
La eficacia del medicamento se
ha demostrado en dos estudios aleatorios.
En las pruebas, las personas
que consumieron el fármaco vieron una mejora significativa de sus síntomas
frente a los que solo tomaron el placebo.
Esta mejora, ha detallado el
regulador, se mantuvo cuatro semanas después de haber concluido el tratamiento.
Según datos de 2018 de los
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC, en
inglés), una de cada ocho mujeres que ha dado a luz recientemente desarrolla
síntomas de depresión posparto en el país.
"La depresión posparto es
una enfermedad seria y potencialmente mortal que lleva a las mujeres a
experimentar tristeza, culpa, inutilidad -incluso, en casos severos, a pensar
en hacerse daño a sí mismas o a sus hijos", ha dicho en el comunicado la
directora de la división de Psiquiatría del centro para la evaluación de
fármacos de la FDA, Tiffany Farchione.
"Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres", ha concluido.